Tema zilei este fără îndoială vaccinul care ar scoate lumea din nebunia Covid. Sau… o va introduce mai abitir? Sigur, e doar o întrebare reflex, cauzată de încrederea pe care o am în afacerile cu medicamente. În realitate, tema zilei este frica. Teama care a cuprins omenirea și o face să accepte… multe.

În ediția trecută, ,,România mare“ a scris de combinația susținută frenetic de exponenți ai SUA în România. Dar, ulterior, a venit o veste de la Bruxelles: România va primi 25.157 de flacoane de ,,Veklury“ în trei tranşe, pentru tratarea pacienţilor cu COVID-19 eligibili, în cadrul contractului finanţat şi semnat de Comisia Europeană cu compania farmaceutică producătoare – după cum a anunțat Minis­terul Sănătăţii. Acest Veklury conține celebrul ,,Remdesivir“, un antiviral conceput inițial pentru tratamentul Ebola de către americanii de la gigantul farmaceutic ,,Gilead“.

Pînă la data apariției acestui articol, conform datelor oficiale, România a primit, pe 7 august, 6.026 de flacoane de Remdesivir ,,pentru asigurarea tratamentului pentru aproximativ 1.200 pacienţi eligibili (5 flacoane/pacient)”. În aceste condiții rezultă că România a primit a doua cea mai mare cantitate de medicament după Spania. Pe 11 septembrie România va primi alte 10.336 de flacoane pentru aproximativ 2.067 de pacienţi eligibili, iar pe 9 octombrie - 8.795 de flacoane pentru încă aproximativ 1.759 de pacienţi eligibili.

De reținut că, pe 28 iulie, Veklury a fost primul medicament autorizat la nivelul UE pentru tratamentul COVID-19, iar cantitatea cumpărată de Comisia Europeană, în valoare totală de 63 de milioane euro, ,,asigură tratamentul a aproximativ 30.000 de pacienţi din spaţiul european care prezintă simptome severe de COVID-19”, după cum consemna Agerpres. Între timp, a mai venit o veste: România a comandat… 10 milioane de doze de vaccin – nu știe care, pentru că sînt 26 în fază de testare acum.

Dar să revenim la vaccinul deja sosit în România. Totul bine și frumos dar… apar cîteva întrebări, după ce citești informațiile despre produs, prezentate pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului.

Prima întrebare e pusă chiar de Agenție: ,,De ce este autorizat Veklury în UE?”. Am subliniat afirmații care ridică semne de întrebare. Veți vedea la final de ce. ,,Veklury a arătat un efect semnificativ clinic asupra timpului de recuperare la pacienții cu COVID-19 cu pneumonie care necesită oxigen suplimentar, fiind în același timp tolerat cu efecte secundare ușoare. Prin urmare, Agenția Europeană a Medicamentului a decis că beneficiile Veklury sînt mai mari decît riscurile sale și că poate fi autorizată pentru utilizare în UE”.

,,În contextul situațiilor de urgență pentru sănătatea publică și nevoia urgentă de tratamente eficiente pentru COVID-19, Veklury a primit o autorizație condiționată de introducere pe piață. Aceasta înseamnă că mai există dovezi/evidențe despre medicament pe care compania trebuie să le furnizeze. Agenția va examina orice informații noi care devin disponibile și această imagine de ansamblu va fi actualizată după caz”.

Ce înseamnă concret toate astea, mai ales ultima precizare, cu ,,rapoartele finale în decembrie”? Că e un medicament aflat încă în stadiul de testare în cazul Covid-19!

Întrebare: Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Veklury? Răspuns: (…) ,,La fel ca pentru toate tratamentele, datele privind utilizarea Veklury sînt monitorizate în mod continuu. Efectele secundare raportate cu Veklury sînt evaluate cu atenție și se iau toate măsurile necesare pentru protejarea pacienților”.

Repet, această prezentare tip chestionar o găsiți pe site-ul oficial al Agenției Europene a Medicamentelor.

Acum, mai e o problemă. Există și opinii contrare, bazate pe teste, care spun că medicamentul minune nu are efect. Astfel, pe 29 aprilie, cea mai importantă publicație medicală britanică, ,,The Lancet”, afirma că medicamentul Remdesivir nu are ,,nici un beneficiu clinic semnificativ” – la baza afirmației fiind un studiu realizat în China. ,,Tratamentul cu Remdesivir nu grăbește vindecarea și nici nu reduce mortalitatea în cazurile de COVID -19 în comparație cu placebo”, rezulta din acest studiu.

După contestații, textul a fost corectat, concluzia fiind mai blîndă: ,,În rezumat, am constatat că acest regim de doză de remdesivir intravenos a fost tolerat în mod adecvat, dar nu a furnizat efecte clinice sau antivirale semnificative la pacienții bolnavi grav cu COVID-19. Cu toate acestea, nu am putut exclude diferențele semnificative din punct de vedere clinic și am văzut reduceri numerice ale unor parametri clinici”.

De menționat însă că studiul în cauză a fost publicat și de OMS – iar Gilead a reacționat imediat. ,,OMS a postat prematur un rezumat al unui studiu chinezesc efectuat pe pacienții cu coronavirus care utilizează medicamentul Remdesivir”. Din documentul postat de OMS rezulta aceeași concluzie: ,,Remdesivir nu a îmbunătățit condițiile pacienților cu coronavirus și nici nu a redus prezența virusului în sînge”.

Desigur, și în privința companiei producătoare, Gilead, sînt controverse. De exemplu, „The New York Times”, publicație care face o agresivă campanie contra președintelui Trump, consemna, în noiembrie 2019, că ,,Administrația Trump acționează în judecată Gilead, producătorul de medicamente preventive H.I.V.”. Compania farmaceutică era acuzată că ,,a profitat de miliarde de dolari din cercetarea contribuabililor fără a plăti redevențele”.

Sigur, asta nu e problemă… ci capitalism de nivel înalt! Dar, la fel se poate pune problema – nu cumva se profită de pîrghii extra-medicale pentru a impune un anume medicament și NU altul? Pentru că avem de-a face cu o adevărată cursă între marile puteri medicale pentru medicamente și vaccinuri anti-Covid. Iar o bătălie la fel de mare se duce pentru testări pe populație. Or, China are la dispoziție anumite mijloace, Rusia le are pe ale ei… iar marile companii ale SUA și UE… le au pe ale lor. Și ne au și pe noi, românii! Pentru că, evident, reacțiile și efectele secundare după tratarea românilor în august, septembrie, octombrie cu ,,Veklury” – vor apărea în datele pe care Gilead e obligată să le furnizeze pînă în decembrie Comisiei Europene. Adică românii vor fi și pacienți, dar și un fel de testări. Însuși profesorul Alexandru Rafila spunea recent, într-un dialog cu Marius Tucă: ,,În Romania se vor face studii clinice”.

Atenție – e o mare deosebire de la afirmația că se vor face teste pe români sau studii clinice, pînă la ideea de „cobai” și experimente de tristă amintire. Nu, au fost făcute deja unele teste – dar procedura nu este completă. De asemenea, nici nu fac propagandă anti vaccinare. Mă refer strict la situația de față, caracterizată prin heirupism, afaceri dubioase, interese strategice și… tentative de ,,dictatură medicală”. Asta pentru acuratețe. Și tot pentru acuratețe, să nu uităm că marele grup AstraZeneca a obținut protecția mai multor guverne din UE contra eventualelor reclamații privind efecte secundare. Nu știm nici dacă România a semnat această ,,protecție”, nici dacă și alți producători internaționali beneficiază de același regim.

DRAGOȘ DUMITRIU